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江苏亚虹医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药学术推广

职位描述

1、在公司临床部负责人的领导下,参与编写临床试验方案等有关文档;参与制定临床研究项目工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理;
2、参与CRO公司的招标,临床试验中心筛选,伦理、合同洽谈签订;
3、负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开及初步临床数据整理等研究工作的实施和监查,同试验基地和研究者保持良好关系,做好对CRO、SMO公司的管理;
4、参与管理临床试验的结束工作,包括:数据录入及答疑;参加盲态审核会议并审核统计分析报告;组织总结会议;提交注册申请资料等。
5、完成部门内外的学术支持工作。

任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、二年以上外企或CRO临床研究监查及项目管理经验;有globe临床研究项目经验及管理CRO经验者优先;
3、精通GCP、FDA、SFDA法规、ICH-GCP法律法规;
4、具有临床药理、转化医学、数据管理和生物统计方面的知识者优先;
5. 英语听、说、读、写能力较强;
6、团队协作能力强、抗压能力强,有较强的领导能力,善于沟通、表达和谈判,适应出差;

公司介绍

        亚虹医药致力于成为一个立足中国、面向全球,在抗肿瘤和抗耐药感染领域中具有一定国际影响力的新药研发企业。我们充分利用老药的丰富临床经验在重大疾病领域进行突破性创新。公司成立于江苏省泰州市中国医药城。自2010年创立已来,一直保持着稳健和高效的发展,已获得多家知名创投公司的投资。目前在上海张江高科技园区拥有开展临床研究、药效研究、药化研究、以及商务拓展的团队;在北京设有法规医学事务部;在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。
        我们的领军药物APL-1202有望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物,连续获得国家“十二五重大新药创制” 和“十三五重大新药创制”专项资助。APL-1202正在中国进行注册性临床试验,其第二代产品APL-1301即将开展国际临床开发。APL-1501多药耐药感染项目也获得国家“十三五重大新药创制”立项。亚虹医药还有多项全新作用机制的抗肿瘤、抗多药耐药感染的新药项目处于临床前开发阶段。除了自主研发外,我们还不断地寻找引进符合公司发展总体策略的新项目。
亚虹医药的口号是“求实创新、追求卓越”。我们欢迎严谨治学、积极进取、寻求突破、有志于新药研发,为国内外的患者提供最新治疗手段的各类人才加入我们。我们将为您提供施展才华的平台,以及一个和谐合作的工作环境。除了提供有竞争力的薪资和福利待遇,公司还将提供股票期权或其它形式的激励政策。
         如想更多了解亚虹医药,欢迎登录公司的网站(http://www.asieris.cn)。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金海路1000号金领之都