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QA验证专员

上海信谊药厂有限公司制药总厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1- 协助QA验证主管制订验证总计划及支持计划的执行。
2- 负责起草厂房设施、设备、公用系统、计算机系统URS、RA、DQ、IQ、OQ和PQ,工艺验证或清洁验证方案,组织实施验证工作并对相关参与人员进行培训,汇总验证数据,并完成验证报告。
3- 支持厂房设施的设计,调试,根据URS要求,审核设备供应商提供的FS、DS、FAT、SAT或相关验证文件。
4- 负责公司年度再验证工作。
5- 控制或归档验证方案和报告。

任职资格:
1- 有工艺验证,设备确认或清洁验证工作经验。
2- 熟悉固体制剂(片剂,胶囊剂)、气雾剂、生物制品工艺优先。
3- 3年以上制药领域质量或生产工作经验,至少一年验证工作经验。
4- 较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。

本科学历,条件特别优秀的可以放宽到大专

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: QA 验证 专员 制药

公司介绍

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地,暨特色制剂、特色品种,高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂,梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼,以及相应的配套设施,总占地面积11622m2,建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念,整体按照国家节能减排低碳发展的要求,采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局,设备自动化程度高,显著提升了生产效率,通过MES系统实现了生产全过程在线控制,为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂,实现智能制造,以工匠之心制造优质产品,优化客户体验。

联系方式

  • 公司地址:新金桥路905号