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QA 审计员(J11265)

明码(上海)生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1.6万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1. 解读并执行质量保证规范;

2. 进行定期内部审计,主要负责实验室、生物信息和 IT 相关方面,并跟踪后续的回复

3. 和改进措施;

4. 协助外部客户或者第三方审计;

5. 支持商业化或者自行开发计算机化系统的验证工作,协助准备验证资料;

6. 从质量管理的角度为公司员工提供 IT 相关的培训;

7. 对质量管理体系提出改进建议;

8. 生成和审阅文件;

任职资格:

1. 本科以上学历,有 IT 相关背景或经验者优先;

2. 有 2-3 年质量相关经验,参与过 IT 相关工作或者有 CAP 实验室经验者优先;

3. 熟悉计算机化系统的验证要求以及 FDA 21 CFR Part 11 的法规要求;

4. 对数据库有基本了解,如 Oracle、SQL server 等;

5. 英文读写流利。

公司介绍

明码生物科技是中国多组学研究领域的引领者,承接基因组学、转录组学和蛋白组学等相关业务,致力于运用高品质数据和应用产品服务于精准医学,改善人类健康。
明码生物科技拥有中国(含港澳台)***同时具备国际化标准 CLIA/CAP 双认证,并通过国际标准化组织 ISO15189 认证的实验室, 作为一体化基因研发应用和赋能平台,支持云端及线下使用。
明码生物科技立足于中国上海及周边地区,为科研机构、制药公司和医疗机构提供全方位的多组学研究和精准医学应用的整体解决方案, 并助力合作伙伴推动疾病发病机制的基础研究、加速药物研发和诊断试剂开发,现已在遗传罕见病、辅助生殖、病原宏基因、肿瘤检测等临床应用场景树立多个品牌。

联系方式

  • 公司地址:北京市区