上海招聘

工作职责：

1、参加GMP 生产设施的设计、设备选型、验收、安装调试、验收和验证。

2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP 的要求。

3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。

4、进行偏差调查，领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。

5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设，及相关厂房的维护维修并建立维保系统。

6、支持生产物料选择、采购。

7、起草审阅GMP 文件，例如：URS、SOP、MBR，审核批生产记录。

8、确保组内成员及时完成培训，按cGMP 的要求有资质执行所需操作。

9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善。

10、配合组内及部门的日常管理事务。

职位要求：

1、具有生物、化学、医药工程等相关专业硕士以上学历，或具有同等工作经验的人员。

2、熟悉下游纯化等GMP 生产操作的相关知识或经验，至少具有2 年生产或研发经验。

3、有GMP 工作经验，熟悉GMP 法规要求，对于GMP 生产环境有兴趣；熟悉SFDA、FDA、

EMA、ICH 等指导条例。

4、做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神。

5、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质。

6、具有优秀的沟通表达能力，以及良好的口头和书面英语水平。

宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，位于上海张江高科技园区，专业从事生物制药，如单克隆抗体药物，研发和生产。公司成立于2005年，公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士，在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。

公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。

公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。

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