上海招聘

岗位职责：

1.有国内第三类医疗器械（无源植入类：生物材料，骨科、烧伤科、运动医学方向）2年以上质量管理经验，熟知ISO 9001、ISO 13485、YY/T 0287法规。

2.熟知产品检测、设计开发、临床流程（临床试验为CRO半包模式），熟知产品原材料采购、工艺验证、确认相关要求，能指导和监督研发人员按照设计开发流程开展工作。

3.有医疗器械产品注册经验，熟知医疗器械相关法规。

任职资格：

1）全日制本科以上学历，医学、 生物、生物化学、化学、材料学等相关专业，英语4级以上；

2）有三类医疗器械生产现场质量管理经验优先；

3）接受过质量管理等相关方面的培训，基本掌握质量管理理论知识；

4）有一定洞察力，较强的推动力、解決问题的能力，良好的沟通能力。

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月，是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发，2014年10月由国家药品监督管理总局（前国家食品药品监督管理总局）颁发了医疗器械注册证；2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证，2019年1月取得延续注册证，现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理，并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证，标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区，拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区，700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人，专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录，这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证，亚朋将一如既往潜心研发，专业加工，为同种异体修复材料行业的扩展发光发热；将患者的需求，捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。