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QA(生物医学、医疗器械)

上海久森医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-01
  • 工作地点:上海-长宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位描述

质量管理员将与公司质量团体一起,负责建立、完善符合法律法规及管理标准的体系,并确保体系被完全执行。

岗位职责

- 负责建立质量管理和控制体系,以及相配套的体系文件;

- 负责产品质量控制体系的建立和审核,包括质量控制文件和SOP,使之符合ISO9002、ISO13485和GMP等的要求,并满足批量生产的控制;

- 完善产品标准,并监督执行;

- 处理客户投诉和CI系统的建立和跟进;

- 按时完成上级主管交付的工作和任务;

任职要求

- 工科本科毕业;

- 有生物医学、医疗器械相关行业、有13485:2016注册经验者优先;

- 熟悉ISO体系标准,有相关工作经历5年以上;

-英语流利,6级以上

- 具有高度的责任心,服务意识;

- 愿与公司一同成长者。

  

职能类别:体系工程师

公司介绍

上海久森医疗科技有限公司是一家中外合资医疗科技企业,专注于药物传输系统的研发、设计、与制造。我们是国内自动注射装置行业内第一家、全球少数几家家拥有自主专利、且有能力量产的企业,目前已获得相关单位的奖励、与重点扶持,同时亦获得国内外投资机构青睐,计划在近年内设立上万平米的组装基地,进口全自动组装设备、十万级无尘组装环境,以求达到产品的精度、良率。我们的竞争对手均为欧美大型企业,我们着眼于立足国内、放眼世界,我们的目标在2021年占有国内抛弃式胰岛素注射笔30%市场、一次性自动注射笔50%市场。我们正组建团队,我们秉承务实、创新、分享的理念,期待有热忱、敢于接受挑战的你加入我们,共同努力、共创事业、共享荣耀。www.Johnson-medtech.com

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市长宁区临新路268弄17号楼3层306、307室