上海招聘

The Drug Safety Physician/Scientist is responsible for monitoring and management of safety profile for the assigned projects and drugs.
RESPONSIBILITIES
？ Proactively review and evaluate the clinical implications of safety data from different sources for assigned projects;
？ Conduct signal detection and evaluation for assigned projects;
？ Review and input on protocols, IBs and all safety sections of clinical and/or regulatory submission documents;
？ Draft, review Periodic Safety Report (e.g., DSUR and PSUR);
？ Draft, review the safety part of Investigator Brochure
？ Draft SUSAR notification letter;
？ Provide responsible development projects with safety input and support;
？ Implement other safety responsibilities assigned by LM
EXPERIENCE
Required Skills and Knowledge:
？ Minimum 3 years of Drug Development/Drug Safety experience
？ Good knowledge of medical terminology
？ Good written and communication skill
？ Working knowledge of MedDRA and WHODrug dictionary
？ In-depth knowledge in drug safety regulations and policies
？ Fluent in Chinese (spoken and written) and in English (written)
？ Computer literacy
Desired Skills:
？ Experience in pharmaceutical safety-related role
Requirements
EDUCATION:
Medical degree
CONTACTS
Regulatory Affairs, Medical Affairs, Clinical Project Manager and other Safety Staff
SUPERVISOR RESPONSIBILITY
None.

和黄中国医药科技有限公司（简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”）（纳斯达克 / 伦交所：HCM）是一家创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年，为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司（纳斯达克/伦交所： HCM）旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区，海外临床开发及注册中心位于美国新泽西，具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历，参与了多个全球新药研发；公司目前有500余位来自海内外，拥有丰富新药研发经验的科研人员，8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司，专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物，如索凡替尼、沃利替尼等，也已进入后期开发，有望在2020及2021年上市。