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医学事务部经理

山东吉威医疗制品有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-01-17
  • 工作地点:上海-长宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2-5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  临床研究员

职位描述

工作职责:

? 负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目符合医疗器械临床试验质量管理规范及审评要求;

? 负责审核相关文件及流程,确保团队工作进展的规范性及科学性;

? 负责部门内的工作分工,并指导下属员工完成任务;

? 负责建立、完善并管理团队,使其成为业绩良好、士气高昂、持续进步的团队;

? 负责完成上级领导安排的其他事宜。

任职资格:

? 5年以上医疗器械产品注册或临床相关工作经验,有项目管理经验者优先;

? 精通临床试验流程,精通GCP要求,熟悉专业英语;

? 熟悉办公软件的使用,具备卓越的沟通能力及问题解决能力,具有GCP证书者优先;

? 本科及以上学历,医药、临床、卫生及相关专业,硕士及以上学历优先;

? 具备韧性、责任心、耐心;

? 适应出差。

公司介绍

吉威医疗制品有限公司2003年成立于中国美丽的海滨城市山东威海。现在,吉威医疗成为柏盛国际集团旗下的一部分,是一家在医学介入领域集多项创新解决方案和非凡成就于一体的企业,主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品,集中外多项投资的国际化企业。经过近几年的建设和发展,公司在上海、北京、广州、西安分别设立了办事机构。分布在大江南北的近千名优秀员工,在介入医疗领域长期关注健康,普及健康教育并始终如一地不断地提供着最先进的解决方案。
吉威里程碑
2003    吉威医疗在中国山东威海成立
2004    获得 TUV,ISO 9001和ISO 13485 认证证书
2005    ***总书记来吉威医疗视察
2005    取得SFDA医疗器械注册证 国内首个可降解涂层DES产品正式上市
2006    原国家发展和改革委员会主任马凯来吉威医疗视察
2006    CREATE 国内首个大规模多中心临床注册研究正式启动
2008
国家发展和改革委员会拨付专项资金支持吉威医疗"可降解
药物涂层心脏支架产业化示范工程项目"
2008    获得威海市科学技术奖最高奖
2009    EVOLUTION大规模多中心前瞻性随机对照临床研究正式启动
2011    吉威医疗被认定为"高新技术企业"
2011    吉威医疗工业园在山东威海落成
2011    EXCEL 可降解涂层DES 产品上市五周年庆典
2011    EXCEL 支架获得国务院颁发的“国家技术发明二等奖”
2012    吉威医疗工业园通过国家GMP认证
2013    吉威医疗成立十周年庆典
2014    新一代DES产品大规模多中心临床注册研究正式启动
2015 吉威医疗成立12周年,威海工厂举办大型庆典活动
2016 EXCELL II在美国TCT会议上发布与一代产品对比试验结果令人鼓舞
2017 吉威医疗产品入选优秀国产医疗设备产品目录
2017 荣获***国际学会合作伙伴