上海招聘

 职位描述：

1. 负责和指导抗肿瘤蛋白药物的生物样品分析
2. 建立和验证生物样品分析方法，包括PK及免疫原性测试方法
3. 负责/协调用于生物样品分析方法中关键试剂的生产和管理
4. 按照药品注册管理要求撰写和整理好研究报告和资料
5. 转移分析方法到CRO的GLP实验室
6. 协助审查CRO的实验方案和报告，跟进实验进程，及时与CRO沟通，确保实验结果的准确性和可靠性

               

任职要求：

1. 免疫学，生物化学等相关专业，博士学历（至少1年以上药业工作经验）或硕士学历 （至少3年以上药业工作经验）
2. 具有建立和验证ELISA、MSD检测方法的丰富经验
3. 熟悉96孔洗板机和酶标仪的功用以及生物样品（血清样品等）的处理
4. 具有GLP工作经验者优先
5. 熟悉CFDA、FDA和EMA的生物样品测试方法设立和验证要求的法规
6. 能够熟练查阅中英文文献并撰写实验方案；
7. 具有很强的实验自主设计能力，具有对结果的分析,判断及评估能力；
8. 勤奋、踏实、具有从事抗肿瘤研发工作的意愿与热情；
9. 具有良好的团队精神、协作精神与奉献精神；具有良好的中英文沟通能力

                    

上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办，成立于2014年初，选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区，配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件，并已开展或启动I期临床研究；公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请；后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。