上海招聘

1.编制验证年度计划，负责实施各具体验证计划，包括负责跟进空气净化系统、压缩空气系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作；负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更等验证并安排取样工作。

2.基于验证实际状况，向验证小组提交合理化改进建议，并依照变更程序，提出变更的验证计划（若实际需要）。

3.审核验证方案和报告，组织实施验证，内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等，保证验证活动与GMP等相关质量法规一致。

4.起草（或修订）岗位标准操作规程。

5.在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。

6.对纯化水的日常监控数据进行定期的整理、汇总并形成年度回顾文件。

7.对空调系统、压缩空气系统的日常监控数据进行定期的整理、汇总并形成年度回顾文件。

8.收集原料、辅料相关物理参数，为建立数据库提供依据。

9.跟进新产品的投产过程，并收集前每批生产参数。

10.每月统计、收集企业产品的相关质量数据，对产品进行年度质量回顾。

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地，暨特色制剂、特色品种，高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。