上海招聘

主要职责：

协助化学分析主管进行原辅料、中间产品、成品、留样的化学分析，以及验证、二次开发、新品投产等各类非常规分析工作，提供及时、准确、真实的原始记录和检验报告。

工作内容：

1 按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成原辅料、中间产品、成品的化学分析。

.2 负责各类留样及稳定性样品的化学分析。

3 负责检验记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性。

4 参与各项验证工作（包括分析方法验证、工艺验证、清洁验证、水系统验证等），负责验证方案的起草、执行，以及相应验证报告的整理。

5 负责与二次开发、变更、新产品等相关的各项质量研究、样品检测及稳定性试验。

6 负责各项研究及验证资料的真实性、准确性和完整性。

7 负责滴定液和工作对照品的标定。

8 在检验过程中，发现质量问题或异常现象，及时上报主管，并协同查找原因，妥善处理。

9 对检验规程、SOP等质量文件有权提出修订建议。

  

任职要求

1 药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，在QC实验室理化分析实验室从事药品检验或管理工作2年以上，在质量实验室进行过方法验证和仪器设备验证相关项目。

2 熟练运用各国药典，法规，具备文献检索能力。

3 熟练掌握常用办公软件，有LIMS，SAP使用经验者优先。

4 具有高度的责任心与敬业精神，责任心强，有良好的质量意识；有良好沟通能力、团队精神及创新能力。

可接受应届毕业生

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