上海招聘

主要职责：

协助生物检定主管进行原辅料、中间产品、成品、包材的生物检定，提供及时、准确、真实的原始记录和检验报告。

工作内容：

1 按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成培菲康系列单菌粉、原料、中间产品、成品及留样的各项生物检定工作。

2 按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成原辅材料、中间体、成品、留样的微生物限度检查。

3 按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成抗生素产品原料、中间体、成品的效价测定。

4 原始记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性。

5 有洁净级别要求的车间、实验室环境沉降菌的监测。

6 参与各项验证工作（包括分析方法验证、工艺验证、清洁验证、水系统验证等）。

7 与二次开发、变更、新产品等相关的各项质量研究、样品检测及稳定性试验。

8 在检定过程中，发现质量问题或异常现象，及时上报主管，并协同查找原因，妥善处理。

9 对检验规程、SOP及质量管理制度等文件有权提出修订建议。 

任职要求 

1 生物、药学或相关专业本科及以上学历。在QC微生物实验室从事药品检验或管理工作3年以上。身心健康，视力要求无色度异常（无色盲）。

2 具有一定的专业基础理论知识和实际操作技能，掌握各种生物检定方法，能熟练操作相应分析仪器和设备，并了解其简单的工作原理。

3 熟练运用各国药典，法规，具备文献检索能力。

4 熟练掌握常用办公软件，有LIMS，SAP使用经验者优先。

5 具有高度的责任心与敬业精神，责任心强，有良好的质量意识；有良好沟通能力、团队精神及创新能力。

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地，暨特色制剂、特色品种，高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。