上海招聘

岗位职责：

1、根据GCP、相关法规、方案和SOP对临床试验项目进行临床监查及相关工作。包括机构立项、伦理申报、启动会培训、研究者沟通、现场访视和质量监控等工作。协调临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题。监督试验的进行情况，及时汇总和报告试验进展和质量、病例报告表填写、试验用药使用、药品不良反应等情况；

2、临床试验各阶段资料的收集，定期整理更新研究者文件夹；

3、完成原始资料的核对，确保研究数据及时、准确、完整地记录在CRF中，确保CRF中数据的合法性和完整性；

4、监督、协助物资、资料及样本按要求保管、交接及运输，并记录存档；

5、协调进行数据管理、质询工作；

6、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题，确保入组进度；

7、定期总结并提交监查报告。

 

任职资格：

1、医学、药学、护理相关专业背景，专科及以上学历；

2、身体健康、形象好、气质佳；

3、主动性强，吃苦耐劳，具有独立面对复杂环境的能力，具有较强的沟通能力，具有良好的团队协作精神； 4、1年以上临床试验监查经验。

注：***

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。