CRA/临床项目主管(工作地北京)
上海华汇拓医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-30
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
? 在临床研究经理的指导下,根据ICH-GCP及公司SOP,执行临床试验监查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行;
? 根据临床试验监查计划,定期拜访试验中心,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;
? 参与临床试验的中心调研及筛选,协助质量保证经理稽查工作;
? 确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中;
? 定期向临床研究经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题;
? 协助研究者及时完成数据疑问;及时、完整地收集研究相关资料;
? 如若CRO参与临床试验,协助项目负责人进行CRO筛选工作。
? 部门及项目其他支持工作,完成临床研究经理交办其他工作。
岗位要求:
? 药学、医学相关专业本科及以上学历,硕士学历者优先;
? 1年以上的临床试验相关的经验,有1-3期注册项目或外资项目经验者优先;
? 接受过GCP培训,了解ICH-GCP及伦理指导原则;
? 熟悉临床试验流程,有CRO工作或项目管理经验者经验优先;
? 良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力;
? 具有团队合作精神;能够适应经常出差;
? 一定的英文能力,基本书面沟通及英文文献查询应用无障碍。
工作地点在北京市大望路地铁站CBD
公司介绍
上海华汇拓医药科技有限公司介绍
ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd
上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立,注册资金7000万元,公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。主要开展1.1类新药的研发工作,致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。
公司以人为本,注重人才培养,并为员工提供一个公平公正健康发展平台。
公司的宗旨:利用人才技术优势,开拓创新,为顾客、员工、股东和社会服务,争取一流的社会效益和经济效益,促进社会经济的快速发展。
联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区张衡路1999号6号楼
邮政编码: 201203
招聘邮箱:hht_hr@huahaipharm.com
ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd
上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立,注册资金7000万元,公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。主要开展1.1类新药的研发工作,致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。
公司以人为本,注重人才培养,并为员工提供一个公平公正健康发展平台。
公司的宗旨:利用人才技术优势,开拓创新,为顾客、员工、股东和社会服务,争取一流的社会效益和经济效益,促进社会经济的快速发展。
联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区张衡路1999号6号楼
邮政编码: 201203
招聘邮箱:hht_hr@huahaipharm.com
联系方式
- Email:hr@huahaipharm.com
- 公司地址:地址:span张衡路1999号华盛科技园6号楼