QC技术工程师
上海青平药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:上海-青浦区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:10-20发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、在QC经理的领导下,负责相关化验室工作,监督指导化验员的检验及业务培训工作,监督检验员规范操作,及时准确的提供检验报告,并且能够对整个化验过程做出正确、有效的分析和判断。
2、主要负责实验室技术的管理,包括检验仪器设备的确认及验证,负责检验用品的管理、人员的技术培训和QC文件体系。
3、主要负责操作规程的建立、更新及维护,参与OOS、偏差调查以及相关报告审阅。 4、在工作质量上应精益求精,坚持实事求是的原则,不得弄虚作假。对检测数据结果有异常情况应及时作出快速、准确的判断及解决方法。
5、负责配合其他部门相关的验证分析(检验部分),检验分析方法的验证方案的起草、验证的实施工作,并做好相关的验证分析记录。
6、负责样品稳定性实验设计与实施。 7、负责药物分析及质量研究等相关工作。 8、掌握实验室工作流程,有理化检验、仪器分析、微生物检验分析基础;可熟练操作HPLC等精密仪器; 9、熟练计算机操作及Office办公软件的使用; 10、熟悉国家药品政策及相关法律法规等相关规定。 11、具有良好的职业道德和职业操守,保密意识强,认真做事,敢于负责。
2、主要负责实验室技术的管理,包括检验仪器设备的确认及验证,负责检验用品的管理、人员的技术培训和QC文件体系。
3、主要负责操作规程的建立、更新及维护,参与OOS、偏差调查以及相关报告审阅。 4、在工作质量上应精益求精,坚持实事求是的原则,不得弄虚作假。对检测数据结果有异常情况应及时作出快速、准确的判断及解决方法。
5、负责配合其他部门相关的验证分析(检验部分),检验分析方法的验证方案的起草、验证的实施工作,并做好相关的验证分析记录。
6、负责样品稳定性实验设计与实施。 7、负责药物分析及质量研究等相关工作。 8、掌握实验室工作流程,有理化检验、仪器分析、微生物检验分析基础;可熟练操作HPLC等精密仪器; 9、熟练计算机操作及Office办公软件的使用; 10、熟悉国家药品政策及相关法律法规等相关规定。 11、具有良好的职业道德和职业操守,保密意识强,认真做事,敢于负责。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
经营范围:生产片剂、胶囊剂、散剂、原料药、药用辅料(微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硫酸钠),销售公司自产产品。
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权
占地面积:33,000㎡
批文数量:45个药品批文
商标概况:4个国内商标授权
联系方式
- 公司地址:地址:span赵江路397号