上海招聘

1、负责产品设计开发过程的实施和监控，产品生产工艺及检验方法的建立，原材料和生产设备采购的计划和申请，协助工艺验证实施，确保产品的设计开发及研发转生产全过程符合CFDA法规要求。

2、负责公司产品注册资料的收集，整理，递交；协助产品说明书与产品技术要求撰写；跟踪产品注册进度；

3、负责与注册检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；

4、负责注册资料的整理归档及保管工作；参与公司内部的质量体系评审。

任职资格：

1、熟悉国内相关注册法规，CE注册认证，并熟悉相关办事部门工作流程；

2、生物、医药相关专业本科及以上学历；具备3年以上IVD产品注册申报工作经验，能独立开展工作。

3、具备与各地药监局、国家药监局工作往来经历、有注册咨询经历者优先；

4、具有较强的协调能力，良好的团队合作意识及服务意识。

    上海奕谱生物科技有限公司，是一家专注于肿瘤分子诊断，聚焦精准医疗产业的高新技术企业，依托顶尖的表观遗传专家团队，凭借深厚的学术积累，智造引领时代的崭新技术产品，只为“构建无癌世界”！奕谱科技深耕癌症筛查领域，秉承“让每个人都能远离癌症”的使命，致力于癌症的早发现、早诊断、早治疗，以降低癌症死亡率为己任，实现全民健康！