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QA主管

华润双鹤药业股份有限公司-上海公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 协助开展日常质量管理工作

2. 负责开展各类QA培训工作

3. 负责产品从物料购进到成品出库全过程的质量监控管理

4. 负责对各类偏差管理、变更管理,跟进CAPA落实情况

5. 负责质量投诉的原因分析、落实整改措施并跟踪检查

6. 负责组织召开公司质量分析会

7. 参与验证方案审核,跟踪并监控验证过程

8. 负责生产质量管理文件的审核、管理工作

9. 负责对批生产指令进行审核

10. 负责QA人员的培训管理工作,监督文件执行,提供工作指导

岗位任职资格

1. 药学,制药、化工等相关专业大专以上学历

2. 从事药品生产质量管理具有5年以上医药或相关行业工作经验

3. 熟悉2010新版GMP认证管理要求,熟练应用GMP质量控制

4. 能独立建设、编写、汇档质量管理体系文件

5. 能独立对发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理

6. 良好的人际沟通能力,能协调好跨部门的沟通与合作,及上下级信息沟通

7.    体检合格,方可录用。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。

公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。

公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。

公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。

十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。

联系方式

  • 公司地址:北京市