上海招聘

工作职责:

1、遵守公司GMP/EHS要求，保证其得到良好地贯彻执行。

2、优化清洗工艺并进行相应的清洗验证，起草清洗验证方案和验证报告，评估清洗验证中发现的偏差。

3、制定并组织实施清洗验证主计划，维护清洗验证状态。

4、建立和优化清洗程序，组织相关培训，保证程序的可执行性和被执行性，保证工厂的清洗活动和清洗标准的GMP要求。

5、建立和优化清洗母本，提高清洗可靠性、清洗质量和清洗效率，降低清洗成本。

6、评估新产品引进对清洁验证状态的影响，进行相关的变更评估。

7、评估新设备引进对清洁验证状态的影响，进行相关清洗母本的制定和优化。

8、负责商业化项目的周期内清洗方法和清洗验证

9、组织协调工厂的设备清洗活动，以及清洗装备/设施的建立和运营，处理和解决清洗过程中发现的技术问题。

10、负责清洗过程中的偏差调查，采取有效的措施纠正问题并防止问题的再次发生。

11、建立和优化清洗记录母本，提高清洗可靠性、清洗质量和清洗效率，降低清洗成本。

12、完成与本职相关指派任务和被授权的职责

任职资格:

1、大学以上学历

2、药学或化学相关专业

3、熟练掌握英文、计算机操作良好

4、一年以上生产或研发管理相关工作经验

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

    目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！
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