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质量工程师

上海安清医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:
1. 协助质量经理,负责公司整个质量管理体系的建立、维护和改进。
2. 在质量经理的领导下,执行质量方针,并把质量方针、质量目标落实在公司的年度方针目标中,通过内部沟通,组织实施。
3.负责生产质量系统中的有效巡检,及时发现漏洞,并采取有效措施和持续改进。
4. 负责批记录的审核及成品放行工作。
5. 负责公司的各类质量审核工作。
6. 对生产质量管理体系中各部门的执行情况进行监督检查,按照相关奖惩制度,有权对违规员工提出指正和处罚意见。
7. 负责对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程,进行控制和管理。
8. 协助质量经理,负责组织对质量事故、重大客户投诉及不合格品的评审调查。
9. 质量部经理不在时,有代理行使有关事务及决定职责。
10. 指导、部署和督促其他QC人员的工作。

岗位要求:

1、大专以上,药学、医学、生物学等相关专业,从事质量管理工作3年以上,对质量有全面的见解。

2、具有团队精神和一定的组织能力,经过《无菌医疗器械生产实施细则》/《医疗器械生产实施细则》或ISO培训。

3、有内审员资格。有源医疗器械产品经验者优先,有FDA审厂经验者优先。

公司介绍

 上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司,也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内,公司注册资本1027万元人民币,公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂,一处是在浦东新区汇庆路, 另一处是在浦东新区蔡伦路,公司建设有标准10000级洁净车间。
公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络,结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源,联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品; 同时公司依托强大的销售和服务渠道,使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。
    公司的经营理念是:创新、务实、品质优先、规范管理

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海浦东新区高新技术产业东区汇庆路366号2幢3楼