QC工程师(理化)
上海德思特力生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-02-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量检验员/测试员
职位描述
1、负责理化检验,包括但不限于纯化水、注射用水、原辅料、中控样品、放行样品和稳定性考察的样品检测等;
2、负责日常制药用水的取样,标准溶液和滴定液的管理;
3、及时真实的记录检验过程和测试的原始数据与结果,及时出具检验报告,并对样品检验结果负责;
4、对出现的OOS呈报上级领导,并参与调查工作;
5、配合完成水系统验证、清洁验证、工艺验证等验证样品的测试;
6、负责所使用检验仪器的维护、检验试剂的配制和检验后清场工作;
7、参与理化检验标准操作规程的起草,所用仪器、设备标准操作规程的起草,相关记录格式的起草等工作;
8、参与理化相关的方法学验证及仪器确认;
9、能完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、全日制本科学历,药学、药物分析、生物技术或化学等相关专业,经验丰富者可放宽至大专学历;
2、至少2年及以上GMP企业QC理化检测相关工作经验, 参加过水系统验证者尤佳;
3、熟悉GMP等相关法规,具有良好的GMP意识;
4、有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的沟通能力和团队合作精神;
5、具备良好的执行力,及时高质量地完成领导安排的相关工作。
公司介绍
上海德思特力生物技术有限公司成立于2013年10月25日,由海归技术团队和独立投资人联合创立,致力于通过创新和技术的至臻成为引领生物医药技术的国际化公司。公司注册在上海张江高科技园区,目前在上海张江、北京、美国马里兰州拥有三个研发实验室。公司已获深圳朗润3.5亿元人民币投资。
2016年8月公司获深圳朗润投资有限公司3.5亿元人民币现金和8000万元人民币固定资产投资,用于自主开发生物类似药和生物新药。公司将陆续投资7亿元人民币,进行细胞治疗领域的研究和预防性生物制品、治疗性生物制品的产业化,届时公司将成为以上海张江、上海金山、北京、泰州、美国马里兰州及加州为基地,业务涵盖疫苗、抗体及融合蛋白药物、细胞治疗产品的国际领先生物医药公司。公司投资20亿在上海金山建设占地15万平方米、符合国际标准的cGMP抗体及疫苗产业化基地正快速推进,将为中国生物药走向世界注入强大动力。
目前公司有60人科研团队,海归科学家团队4人,海归团队成员曾在2009年创造了用于抗体生产的动物细胞流加培养过程高达14.5g/l的业界记录,并成功放大到12500L的生产规模。目前公司业务涵盖生物药研发及产业化,包括药物发现、细胞株开发、过程开发与放大、临床前试验、药品申报、和临床及商业药品生产、无动物源细胞培养基配方开发及规模制造,涉及的药物涵盖抗体和治疗型蛋白。公司在研的多个生物类似药和创新抗体平均表达量大于5g/l,纯化制备收率在70%左右。公司成熟先进的抗体研发平台保证了项目较短的研发周期,确立了公司在技术上的竞争优势。目前阶段公司有7个产品处于临床后期,超过20个项目处于临床前研究。
2015年,公司收购北京科诺信诚生物技术有限公司,使公司在新药发现及细胞株构建方面的能力得到完善。
2016年1月和4月,公司在美国马里兰州和加州分别建立实验室,用于新靶点发现、药物体内和体外药效学评价。
目前公司上海办公和实验室面积合计超过4000平方米,60名员工分布于上海、北京、美国马里兰州三个研发实验室。公司自2014年起实现连续三年盈利,每年营业额及净利润增长均超过50%。
公司和上海医药集团、通化东宝、君实生物、上海众合生物、军事医学科学院、浙江特瑞思药业、齐鲁药业集团、成都科伦、上海美雅珂生物、远大集团、Ardeagen(美国)、University of Pittsburgh等国内外制药企业及研究机构开展深度合作。同时,公司获得多项上海市、各省级及国家资金项目支持。
2016年8月公司获深圳朗润投资有限公司3.5亿元人民币现金和8000万元人民币固定资产投资,用于自主开发生物类似药和生物新药。公司将陆续投资7亿元人民币,进行细胞治疗领域的研究和预防性生物制品、治疗性生物制品的产业化,届时公司将成为以上海张江、上海金山、北京、泰州、美国马里兰州及加州为基地,业务涵盖疫苗、抗体及融合蛋白药物、细胞治疗产品的国际领先生物医药公司。公司投资20亿在上海金山建设占地15万平方米、符合国际标准的cGMP抗体及疫苗产业化基地正快速推进,将为中国生物药走向世界注入强大动力。
目前公司有60人科研团队,海归科学家团队4人,海归团队成员曾在2009年创造了用于抗体生产的动物细胞流加培养过程高达14.5g/l的业界记录,并成功放大到12500L的生产规模。目前公司业务涵盖生物药研发及产业化,包括药物发现、细胞株开发、过程开发与放大、临床前试验、药品申报、和临床及商业药品生产、无动物源细胞培养基配方开发及规模制造,涉及的药物涵盖抗体和治疗型蛋白。公司在研的多个生物类似药和创新抗体平均表达量大于5g/l,纯化制备收率在70%左右。公司成熟先进的抗体研发平台保证了项目较短的研发周期,确立了公司在技术上的竞争优势。目前阶段公司有7个产品处于临床后期,超过20个项目处于临床前研究。
2015年,公司收购北京科诺信诚生物技术有限公司,使公司在新药发现及细胞株构建方面的能力得到完善。
2016年1月和4月,公司在美国马里兰州和加州分别建立实验室,用于新靶点发现、药物体内和体外药效学评价。
目前公司上海办公和实验室面积合计超过4000平方米,60名员工分布于上海、北京、美国马里兰州三个研发实验室。公司自2014年起实现连续三年盈利,每年营业额及净利润增长均超过50%。
公司和上海医药集团、通化东宝、君实生物、上海众合生物、军事医学科学院、浙江特瑞思药业、齐鲁药业集团、成都科伦、上海美雅珂生物、远大集团、Ardeagen(美国)、University of Pittsburgh等国内外制药企业及研究机构开展深度合作。同时,公司获得多项上海市、各省级及国家资金项目支持。
联系方式
- 公司地址:地址:span李冰路576号创想园3号楼