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制剂配方研究员

上海锦斯生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-01
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药    医药技术研发管理人员

职位描述

1、按照GMP的规范参与制剂生产活动,确保在规定的时间内生产出符合质量标准的制剂成品。
2、参与培养部门生产计划的制定与执行
3、负责制剂配方研究方案的起草和执行。
4、负责制剂稳定性考察方案的起草和执行。
5、协助验证部门完成验证相关工作,包括:设备验证、清洁验证、培养基模拟灌装及工艺验证等;
6、协助工程部完成制剂相关设备计量及预防性维护;
7、协助QA并完成制剂生产相关偏差、变更、CAPA等质量管理活动;
8、完成上级安排的其他相关工作。

任职要求:
1、本科学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业;至少2年以上制剂配方研究经验;
2、具有较好的英语能力与文件写作能力;
3、具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力;
4、具有较强的抗压能力;
5、熟悉水针及冻干产品生产工艺,熟悉制剂生产设备的操作、验证,具有独立操作及故障排除的能力;
6、能独立完成岗位SOP,设备操作SOP及BPR的编写;
7、具有良好的团队合作精神。
8、工作积极、主动、责任心强,执行力强;
9、具有良好的品德操守和职业道德。

公司介绍

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年,位于上海国际医学园区,是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业,公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台,包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元,还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系,符合GMP标准,具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点,可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞,并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系,具有持续创新能力,研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系,利用锦斯生物的先进技术平台,研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺,完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康,做***的基因治疗产品”的使命,促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区青黛路588号1号楼