上海招聘

1、组建，发展和培养QC团队；

2、建立和完善QC实验室平台，并负责QC实验室的日常管理工作；

3、与QA部门配合制定相关的质量体系，以及相关实施文件；

4、开发针对病毒（含疫苗）生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC，ELISA，细胞和病毒活性检测，Q-PCR，内毒素，电泳，GMP环境检测等；

5、带领团队，完成日常QC检验任务和中试放行检测；

6、与第三方合作，完成项目QC相关的预算和客户问题解答；

7、设计稳定性考察研究方案，并负责长期实验；

8、与中检院沟通，确定病毒的质量标准和检测方法；

9、支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

10、负责CFDA现场核查工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；

11、公司安排的其它相关事情。

任职要求：

1、生物学或制药相关专业，本科以上学历，6年及以上QC岗位工作经验，两年以上管理经验；

2、熟悉新版药典生物药质量标准，及欧美药典相关部分；

3、熟悉临床前样品试制现场核查管理规范；

4、可独立开展至少50%QC放行方法；

5、具有临床申报CMC文件撰写经验；

6、熟悉生物药结构鉴定工作；

7、熟悉动物细胞库安全性鉴定要求，可以开展相关实验；

8、与中检院沟通，开发新的QC方法；

9、可支持GMP环境控制检测；

10、良好的英文听说读写能力；

11、良好的团队领导能力，沟通和表达能力。

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年，位于上海国际医学园区，是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业，公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台，包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元，还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系，符合GMP标准，具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点，可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞，并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系，具有持续创新能力，研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系，利用锦斯生物的先进技术平台，研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺，完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康，做***的基因治疗产品”的使命，促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化！