高级分析研究员
上海美悦生物科技发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
1、独立承担或带领团队承担项目的质量研究工作,制定合理的研究计划。
2、独立完成各项分析实验,包括日常研发测试,药物方法开发、优化、验证、稳定性试验、成品放行全检等。对分析数据进行汇总、整理、分析,出具相应报告。
3、通过科学分析、及时沟通,有效解决项目质量研究中出现的各种问题;
4、熟悉药物研发数据合规性法规,保证日常实验流程和记录符合国家和公司内部合规性要求。
5、独立编写注册申报资料(质量研究部分)。
6、负责所在实验室的日常工作。
7、完成上级安排的其他工作
任职资格
1、药物分析、药学、分析化学等相关专业,本科3年及以上学历,药物质量研究分析工作3年以上相关工作经验。
2、熟悉药品申报注册法规及相关指导原则(包括CFDA、ICH、FDA、EMA等),具有很强的方法学开发和方法验证能力,熟悉质量研究、质量标准制定以及新药申报资料撰写;
3、熟悉各种分析仪器操作、维护、验证与校验工作,包括HPLC、GC、UV、IR、水分测定仪、电位滴定、溶出仪等。
4、诚实、务实、良好的沟通能力和团队合作精神,能吃苦耐劳,责任心强。
5、思路清晰、有较强的执行力。
6、可接受出差;
公司介绍
上海美悦生物科技发展有限公司是一个以新药研究开发为主营业务的企业。公司以推动医药产业发展为已任,以实现新医药的价值为使命,针对目前生物医药产业中存在的研究开发与产业化脱节的现象,致力于国内一流科研单位合作进行新产品立项和技术开发。公司欢迎有志于在化学和生物医药领域发展,渴望在工作中实现自我价值的人士加入我们,携手创造更辉煌的明天!
有意应聘者,请将中文或英文简历寄至所述地址。
(请注明应聘职位)
有意应聘者,请将中文或英文简历寄至所述地址。
(请注明应聘职位)