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研发QA专员

上海凌凯医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

研发QA专员
1,持续完善研发质量管理体系及文件控制系统(包括:文件管理、文件编码、记录、档案管理等)完善公司QA制度;
2,负责搜集汇总国内外的法规及指导原则并培训相关研发人员;
3,确保产品与物料已按相应的要求进行生产和储存;
4,负责公司内部审计与外部审计;
4,负责相关设备的计量与验证等工作,使之符合IND申报的要求;
5,建立原始实验记录以及电子数据的合规性,保证研发阶段数据的可追溯性和真实性;
6,参与其他质量有关的工作;
7,严格执行公司岗位操作流程与职业操守;

任职要求
1,制药工程、化学相关专业,本科及以上学历;
2,较强的英语读写能力;
3,具有2年以上工作经验;
4,熟悉QA管理相关知识,熟悉新药研发过程以及其研发管理程序。

公司介绍

   凌凯医药成立于2007年,是一家按照国际标准为全球化学和生物制药公司以及科研单位提供医药定制开发、生产服务的高新技术企业。总部位于上海市国际医学园区,在中国香港和美国波士顿分别设有分公司,同时在山东潍坊滨海工业园以及宜春市万载工业园设立了全资的配套生产基地。

    凌凯医药为客户提供优质,专业的服务,致力于成为行业领先的医药研发、优化、生产的一站式解决方案专家。 主要为创新药及仿制药提供关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产,原料药的商业化生产,以及专业的制剂配套服务,同时也为医药生产企业提供药物分子砌块的设计、合成以及联合申报等服务。

    经过多年的努力,公司不断发展壮大,目前在国内拥有多个医药中间体和原料药的GMP和NON-GMP生产基地以及配套制剂生产基地,分别是山东凌凯药业,位于山东潍坊滨海工业园,占地16.6万平方米;以及江西亚太科技发展有限公司,位于宜春市万载工业园,占地60000平方米;同时在江苏常州也拥有占地65000平方米的GMP& NON GMP合作生产基地。
    公司最近3年有IPO计划,中层管理者及以上将有机会获得高管持股!

联系方式

  • Email:5415478@qq.com
  • 公司地址:地址:span康新公路3399弄5号楼