上海招聘

现公司全面实行股权激励与期权计划，表现优异者可享受公司期权。

1，负责持续完善研发质量管理体系及文件控制系统，保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性；

2，负责搜集汇总国内外的法规及指导原则并培训相关研发人员；

3，确保产品与物料已按相应的要求进行生产和储存；

4，负责监督实验室日常质量管理工作的展开，以确保符合GLP的SOP规范要求；

5，负责质量体系文件管理和变更；参与工艺规程及标准操作规程的制定；完善研发质量体系文件的撰写、修改与实施；

6，负责公司内部员工质量管理体系的培训；

7，负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的审查、归档管理等工作；

8，向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。

9，严格执行公司岗位操作流程与职业操守；

任职要求：

1，本科及以上学历，药学等相关专业；熟悉CFDA、FDA的主要法律法规；

2，对质量保证体系法规和要求有较深的理解，并建立和持续改进现有的实验室质量体系；

3，沟通和团队合作能力和较强的人际技能，能够再多部门间有效的沟通；

4，原料药生产和检测知识背景，能够及时准确的处理和解决生产和质量控制中出现的偏差；

5，较强的执行力、责任感和原则性；

6，药品生产和质量管理经验，熟悉审计工作。

7，掌握常用的办公软件，良好的英文读写能力。

   凌凯医药成立于2007年，是一家按照国际标准为全球化学和生物制药公司以及科研单位提供医药定制开发、生产服务的高新技术企业。总部位于上海市国际医学园区，在中国香港和美国波士顿分别设有分公司，同时在山东潍坊滨海工业园以及宜春市万载工业园设立了全资的配套生产基地。

    凌凯医药为客户提供优质，专业的服务，致力于成为行业领先的医药研发、优化、生产的一站式解决方案专家。 主要为创新药及仿制药提供关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产，原料药的商业化生产，以及专业的制剂配套服务，同时也为医药生产企业提供药物分子砌块的设计、合成以及联合申报等服务。

    经过多年的努力，公司不断发展壮大，目前在国内拥有多个医药中间体和原料药的GMP和NON-GMP生产基地以及配套制剂生产基地，分别是山东凌凯药业，位于山东潍坊滨海工业园，占地16.6万平方米；以及江西亚太科技发展有限公司，位于宜春市万载工业园，占地60000平方米；同时在江苏常州也拥有占地65000平方米的GMP& NON GMP合作生产基地。
    公司最近3年有IPO计划，中层管理者及以上将有机会获得高管持股！