上海招聘

1.按GMP规范和质量管理体系要求，对各生产车间药品生产进行监督管理，实施产品质量的跟踪，对质量保证部负责人负责。

2.经质量负责人授权，负责成品放行的审核,OOS相关的调查和评价，原辅料、包装材料放行审核。

3.起草并建立各项质量标准，制订生产工艺控制点的质量指标及监控方法制定生产过程工艺控制点的质量指标及监控办法；负责建立与完善QA各项SOP。

4.做好供应商定点考核及供应商档案建立，制定实施供应商年度质量审计计划，参与供应商审计，完成供应商年度评价报告。

5.制定验证总计划，参与验证方案起草、实施，指导QA人员完成验证报告配合验证方案的实施。

6.负责变更控制类别的确认，保证变更的实施。

7.指导用户投诉、产品不良反应、退回产品的处理，重大问题须报告。

8.负责生产偏差的调查，及时反馈，作出分析处理意见。

9.负责对批生产记录进行抽查。

10.负责公司新进员工及在岗员工的GMP知识培训、产品知识培训。

11.组织进行稳定性试验及留样观察，负责产品稳定性和留样方案复核及相关报告复核。

任职要求

1、具有药学相关专业大专或本科以上学历；

2、三年以上同行业本职位工作经验，五年以上同行业工作经验

3、具有丰富的QA管理工作经验，具备GMP知识、ＧＭＰ认证经历；

4、具备较强的沟通、组织协调能力，有分析解决问题团队协助能力；

5、责任心强，能坚持原则，秉公办事，认真负责。

欧米尼医药（OMNI）创立于2011年，是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势：公司致力于吸入制剂的研发与产业化，拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前，公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持：干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年，公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段，将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局：公司专注治疗哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域重点布局，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，市场潜力巨大。

营销网络：卓越的品牌构建，拥有强大的专家及医生网络；快速的市场准入，覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台；自主创新的数字化SSaaS平台，提高工作效率，保证合规运营。

全球视野：公司注重海外市场的拓展，与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造，全球分享”，早日为中国及全球患者提供放心用，用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。