QA
上海诺成药业股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:上海-普陀区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.1协助部门经理完善质量管理体系的建设与维护;参与GMP文件体系的编制或修订。
1.2负责药物警戒的相关工作:药物警戒体系相关文件的撰写、更新、及培训;PSUR、ADR分析报告的撰写和上报工作;定期对药品进行文献检索及不良事件报告管理;药品不良反应病例报告信息复核工作。
1.3参与变更控制、CAPA、质量风险管理相关工作的管理,参与变更的审核与评估,质量风险评估相关工作。
1.4参与验证工作。
1.5参与物料供应商的质量评估。
1.6 参与产品质量投诉事件的调查和处理。
1.7参与年度质量回顾分析相关工作。
1.8参与公司自检工作。
1.9完成部门领导交付的其他工作。
任职资格:
1、药学、化工等相关专业大专以上学历;
2、工作认真,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
3、有QA工作经验的,从事过验证、不良反应监测相关工作经验者优先考虑;
4、性格开朗、外向,有较强的沟通、表达和撰写能力,能独立检索相关中外文献并综述;
5、有较强的计算机能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海诺成药业股份有限公司是一家致力于开发和生产药用碳酸钙、食品添加剂碳酸钙﹑复配食品添加剂,钙塑原料及相关产品的上海市高新技术企业。公司成立于1990年,是长期从事碳酸钙生产的企业。
联系方式
- 公司地址:沪宜公路5805号