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QA专员

上海易毕恩基因科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-08
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1、和部门领导一起负责GMP实验室的筹建;

2、参与所有厂房及公用设施的验证工作;

3、熟悉公司质量管理体系文件,并按要求完成质量相关的培训;

4、负责供应商管理,包括供应商资质审核及档案管理;

5、参与体外诊断试剂的体系考核过程,并参与整改;

6、对各部门的体系文件的运行的有效性做监控;

7、完成上级领导委任的其他工作。

任职要求:

1.大专及以上学历,分析化学、生物学、分子生物学、生命科学等相关专业优先;

2.具有2年以上的医疗器械或医药行业的QA工作;

3.熟悉ISO13485、GMP、ISO15189的质量管理体系;

4.责任心强,积极主动性高,有一定的学习能力。

公司介绍

    上海易毕恩基因科技有限公司专注分子诊断(基因诊断)产品的研发生产与服务,拥有一支世界级医学及分子生物学高级技术人员组成的研发团队(芝加哥大学何川教授以及北京大学多名博士共同创办)。公司经过多年的研发积累,拥有自主知识产权的专利检验技术、数据库体系、 医学报告体系及业务管理体系。 公司主要的研究方向以开发分子诊断技术为主, 主要涉及癌症、慢病等,同时以技术服务、研发合作等形式对外开展检测业务。公司定位于分子医学基础上的个体化医疗产品的基础研发、技术开发和产业转化,并为医疗机构提供基于分子医学检验基础上的个体化 医疗技术服务、产品及系统解决方案,特别是针对肿瘤、 慢病的个体化医疗,为人类健康事业造福。公司计划在医学检验、基因诊断试剂盒研发、申报 CFDA 认证等方面持续加大投入。

    我们公司成立于2015年11月,已经拿到多轮融资。我们的梦想不止是金钱的回报,我们拥有世界领先的技术(和芝加哥大学共同拥有表观遗传方向基因检测专利),我们希望能在癌症早期筛查领域为国民提供更精准更科学的报告,让百姓能及早发现病情及早医治,用最少的金钱获得最多的健康,让每一个人都能拥有健康的体魄,美满的家庭。所以我们真诚的邀请你能加入我们,让我一起奋斗一起努力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海青浦区华浦路500号