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质量负责人

上海节惠生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述


(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进

(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核

(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

(七)组织验证、校准相关设施设备

(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告

(九)负责医疗器械召回的管理

(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核

组织或者协助开展质量管理培训

任职要求:

1、具有医疗器械生产企业质量相关三年以上工作经验;

2、具有内审员ISO13485资质证书,全程建立GMP体系认证、熟悉医疗器械法规者优先;

3、工作态度严谨、端正,有较强的责任心;

:面试地点:上海市杨浦区翔殷路128号1号楼D座204室

       上班地点:上海市嘉定区外冈镇恒永路328号92号楼3楼

特别要求:医疗器械行业从业者优先


公司介绍

公司的经营范围:生物科技、医疗器械领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,医疗器械经营等。本公司是一家集研发、生产与销售于一体的综合性公司。公司的工厂在嘉定区外冈镇

联系方式

  • 公司地址:地址:span外冈镇恒永路328号92号楼3楼