上海招聘

岗位职责：

1. 质量体系文件和记录的管理：包括复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作；

2. 收集和更新整理外来文件、标准、法规和通知；

3. 协助质量经理组织起草、修订质量体系文件，并对质量文件的符合性进行审核；

4. 协助质量经理制订公司质量体系培训计划并实施；

5. 协助质量经理负责产品年度质量回顾、不良反应、产品的可追溯性方案的设计及报告的整理；

6. 协助质量经理完成公司质量体系的内审和管理评审工作；

7. 负责产品生产过程中的质量监控工作；

8. 负责检查每个工序段的生产车间清场情况并发放清场合格证

9. 收集并审核现场记录及批记录的规范性；

10. 负责原辅料、包装材料、中间产品及成品的取样；

11. 负责质控品、参考片、标准品的管理；

12. 参与相关验证工作及风险评估工作；

13. 完成上级交办的其他工作任务；

任职要求：

1. 具有药学、生物学、生物工程、微生物学等相关专业大专及以上学历；

2. 无工作年限要求；

3. 熟悉国家相关法律法规，了解ISO13485的有关规定；

4. 熟练使用电脑办公软件（Word、Excel、PPT等）；

5. 参与过13485体系建设或申请者优先；

6. 具有体外诊断试剂内审员资格者优先；

7. 具有计量员专业资格证书者优先；

8. 具有体外诊断试剂公司质量管理经验者优先；

9. 具备较强的沟通协调能力、责任心强、有团队合作精神。

上海晶准生物医药有限公司成立于2017年，位于经济技术开发区上海临港浦江科学城，是生物科技类高新技术企业—上海欧易生物医学科技有限公司—的全资子公司。依托母公司在基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等多组学、近十年的积累与沉淀，上海晶准立足于精准医学，聚焦遗传病领域，从产前筛查与新生儿筛查两个方向入手，致力于成长为一家拥有自主知识产权的新型临床诊断试剂（IVD）研发与生产型企业，为我国出生缺陷的防治尽绵薄之力，践行上海欧易“以生物科技，成就他人，造福大众”之企业愿景。