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注册专员

上海智同医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:6人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1. 负责跟踪、收集国内外药品监管及注册政策、法规,及时汇总归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;

2. 负责公司产品注册申报资料的收集、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;

3. 负责相关药品及文献的检索翻译,相关数据库的查询工作;

4. 负责研发过程中各个项目法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决;

5. 学习并理解更新的注册相关法规,并进行公司内部员工培训。

任职要求:

1. 药学、医学相关专业本科及以上学历,有制药公司注册申报经验优先考虑;

2. 英语水平6级以上,具有查阅、解读中外文献的潜力或能力;

3. 具有较强的文字撰写能力,尤其是科学报告写作能力;

4. 诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,有出色的组织协调能力;

5. 善于沟通,敢于挑战,具有积极主动的学习态度,较强的专研精神。

  

职能类别:药品注册

关键字:医药注册专员项目

公司介绍

上海智同医药科技有限公司成立于2010年,主要从事新型药物制剂的研究开发、中试和产业化,拥有口服缓控释制剂、生物可降解长效注射剂两个核心技术平台。实验室设于张江高科园区,目前拥有一个药物制剂研究实验室,一个具有完善质量管理系统的药物分析实验室,一个中试工艺实验室。
公司被认定为上海市高新技术企业,并加入上海市公共服务平台,被认定为上海市研发公共服务平台专业技术服务机构、上海市科技型创业企业。公司具有规范的研发流程和专业的科研团队,迄今为止已经为近百家制药企业、科研院所提供药物制剂研发的技术服务和技术转让。
公司是个与国内医药行业充分交流接触的高端平台,现向社会公开招募各类专业人才,您将得到良好的职业发展机会、培训机会和优越的薪酬和福利,分享高端药物制剂研发的成功经验。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科技园区哥白尼路150号3幢5楼