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临床监查员 CRA

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-07-11
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位职责:

1) 完成研究中心的筛选工作,评估研究中心研究者及设备等条件是否符合GCP、公司SOP的要求,满足开展临床试验的要求。

2) 协助召开研究者会。

3) 与研究中心科室、机构及伦理建立良好有效的沟通。收集研究者简历等相关文件,按机构、伦理的要求准备递交材料,完成机构立项、伦理审批工作。与研究中心协商临床试验协议,完成合同签署。

4) 收集启动前需收集的相关文件(校准证书等),进行研究中心启动培训(包括临床试验方案、edc操作规范等)。

5) 按照GCP及公司SOP的要求进行监查工作,评估研究中心的入组进度是否符合要求,临床试验的开展是否按照GCP、SOP及临床试验方案的要求进行。

6) 完成临床试验过程文件的整理归档工作,包括物资交接管理记录、监查报告等;

7) 获得盖章的分中心小结,关闭中心。


任职条件:

1) 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科或以上学历,应届生优秀者亦可;

2) 有三类器械临床经验优先,掌握医学基础知识及卫生统计学者优先,

3) 善于学习,耐心仔细,并且具有较好的文字功底优先;

4) 性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;

5) 能吃苦,能适应经常出差。

职能类别: 临床研究员 临床协调员

关键字: CRA、CRO

公司介绍

心凯诺医疗科技(上海) 有限公司是一家专注于研发高端血管微创介入产品的高新技术企业,公司成立于2014年8月,位于上海市浦东新区国际医学园区,致力于研发、生产和销售解决血管疾病的创新型微创介入治疗产品并提供相应的医疗服务。团队核心成员拥有多年在海外及国内领先企业工作的经历,在企业管理、产品研发、市场营销等方面具有丰富的经验。公司目前已获得国药资本、张江科投等知名机构的风险投资。
我们的理念:专注 创新 务实 责任
来吧,加入我们,一起创想未来!
心凯诺——以心相诺 奏凯未来

联系方式

  • 公司地址:国际医学园区紫萍路908弄