上海招聘

Senior Statistical Programmer

Deliver best  value and high quality service.

  · Ability to fill  Statistical Programming Coordinator role on projects. The Statistical  Programming Coordinator will:

  · Input into and negotiate  statistical programming timelines. Ensure that timelines are adhered to.

  · Coordinate and lead a  statistical programming team to successful completion of a study within given  timelines and budget.

  · Monitor project  resourcing, project budgets, and identify changes in scope.

  · Interact with Sponsors as  the key contact with regard to statistical programming issues.

  · Provide technical support  and advice to the internal team.

  · Check own work in an  ongoing way to ensure first-time quality.

  · Ensure quality control  (QC) on all process and technical activities related to derived dataset, table,  listing, and figure programming in accordance with corporate quality standards,  WSOPs/Guidelines, ICH-GCP and/or other international regulatory requirements  are performed.

  · Coordinate project  start-up activities, including Unix/PMED project area set-up, creation of  global programs (e.g. setup.sas, formats.sas, etc.), tracking spreadsheets, and  required documentation.

  · Assist in the production  and QC of analysis plans, produce and QC TLF mock-shells, derived dataset  specifications, programming specifications, and other process supporting  documents.

  · Use efficient programming  techniques to produce and/or QC derived datasets tables, figures and data  listings.

  · Understand regulatory  requirements concerning industry technical standards (e.g. CDISC, 21 CFR Part  11, electronic submissions, etc.) and implications for the department.

  · Provide input into  monthly PERFORM forecasts and monitor the completion of forecasted units.

  · Create standard macros  and applications to improve the efficiency of the department.

  · Maintain all supporting  documentation for studies in accordance with WSOPs/Guidelines to ensure  traceability and regulatory compliance.

  · Be trained in sponsor  WSOP’s and disseminate knowledge to project team members as appropriate.

  · Proactively participate  in and/or lead process/quality improvement initiatives.

  · Work closely with the  Quality Management Groups (QMG) to ensure compliance with WSOPs/Guidelines,  ICH-GCP and any other applicable local and international regulations and  participate in internal/external audits and regulatory inspections as required.

  · Develop wider knowledge  of SAS and other relevant programming languages and processes within the GRO,  Biostatistics, and Medical arenas.

  · Maintain and expand local  and international regulatory knowledge within the clinical industry.

  · Assist project teams in  the resolution of problems encountered in the conduct of their daily work

  · Provide relevant training  and mentorship to staff and project teams.

  · Lead and supervise and/or  create, implement and execute import and export programs, in either standard  format, client specific format or CDISC compliant format depending on nature of  request.

  · Develop mapping  specifications for data exports in accordance with applicable standards.

Qualifications

Ensure quality control (QC) on all process and technical  activities related to derived dataset, table, listing, and figure programming  in accordance with corporate quality standards, WSOPs/Guidelines, ICH-GCP  and/or other international regulatory requirements are performed..

  · Coordinate project  start-up activities, including Unix/PMED project area set-up, creation of  global programs (e.g. set up.sas, formats.sas, etc.), tracking spreadsheets,  and required documentation.

  · Assist in the production  and QC of analysis plans, produce and QC TLF mock-shells, derived dataset  specifications, programming specifications, and other process supporting  documents.

  · Use efficient programming  techniques to produce and/or QC derived datasets tables, figures and data  listings.

  · Understand regulatory  requirements concerning industry technical standards (e.g. CDISC, 21 CFR Part  11, electronic submissions, etc.) and implications for the department.

  · Provide input into  monthly PERFORM forecasts and monitor the completion of forecasted units.

  · Create standard macros  and applications to improve the efficiency of the department.

  · Maintain all supporting  documentation for studies in accordance with WSOPs/Guidelines to ensure  traceability and regulatory compliance.

  · Be trained in sponsor  WSOP’s and disseminate knowledge to project team members as appropriate.

  · Proactively participate  in and/or lead process/quality improvement initiatives.

  · Work closely with the  Quality Management Groups (QMG) to ensure compliance with WSOPs/Guidelines,  ICH-GCP and any other applicable local and international regulations and  participate in internal/external audits and regulatory inspections as required.

  · Develop wider knowledge  of SAS and other relevant programming languages and processes within the GRO,  Biostatistics, and Medical arenas.

  · Maintain and expand local  and international regulatory knowledge within the clinical industry.

  · Assist project teams in  the resolution of problems encountered in the conduct of their daily work

  · Provide relevant training  and mentorship to staff and project teams.

  · Lead and supervise and/or  create, implement and execute import and export programs, in either standard  format, client specific format or CDISC compliant format depending on nature of  request.

  · Develop mapping  specifications for data exports in accordance with applicable standards.

  · Ability to successfully  work together with a (“virtual”) team (including international teams as  required) as well as independently.

  · Demonstrate strong  organizational skills, ability to manage competing priorities, and be flexible  to change.

  · Business/Operational  skills that include customer focus, commitment to quality management and  problem solving.

  · Good business  awareness/business development skills (including financial awareness).

  · Ability to create,  maintain and define strategies to improve the efficiency of running a clinical  trial.

  · Work effectively in a  quality-focused environment.

  · Demonstrate commitment to  refine quality processes.

  · Effective time management  in order to meet daily metrics or team objectives.

  · Shows commitment to and  performs consistently high quality work.

  · Educated to degree level  in a relevant discipline and/or equivalent work experience.

Leading Recruitment Services

LRS作为一人力资源顾问公司，专职于消费品产业及生命科学产业的人力咨询服务，致力于为企业匹配最优秀合适的管理人才。LRS自2010年成立至今，秉持热情、专业、诚信三大核心原则，不断地要求自我，无数次成功媒合优秀人才也产业巨擘。另一方面，我们也积极引领求职人才进行职业规划，确保下一份工作符合个人规划与企业需求。正因如此，LRS在竞争激烈的人力资源顾问产业中崭露头角，並隨着人脉及人才信息的不断拓展，提供更完善的人力资源解決方案。


"We deliver the very best in customized and optimized talent solutions."

ABOUT LRS
LRS is a fast-growing consulting firm specializing in the Consumer Goods & Health Care industries, with a focus on placing high level talent in managerial positions. As we have continued to grow our knowledge base and sharpen our strengths since our founding in 2010, we have been successful in matching top talent with numerous big industry players.

To learn more about LRS, visit our website at: ************************