QA主管
上海欣吉特生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2012-11-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
入职基本要求:
1. 3年以上医疗器械质量部QA工作经验,熟悉医疗器械行业质量管理体系;
2. 具有良好的沟通和表达能力;较强的自学能力;富于团队精神和工作责任感;
3. 大专以上学历,化学、生物医药相关专业。
工作内容描述:
1. 生产过程监控,批生产记录复核归档;
2. 质量管理体系文件建立和管理工作;
3. 验证管理(组织监督实施、验证文件归档等);
4. 供应商质量审计及审计档案管理;
5. 参与内审及自检组织实施;
6. 负责监视和测量器具和设备的检定和归口管理,并对其建立账卡,进行状态标识,确保计量数据的准确可靠;
办公地点:
浦东新区周浦镇 国际医学学区
公司介绍
上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai Cingular Biotech Corporation)是一家着力于研发,生产和销售供人体植入的第三类生物医学器械产品的高新医疗企业。它由留美博士杨军等人在2010年9月创建于上海张江高科技医疗生物产业基地(上海张江国际医学园区)。目前公司雇员数为70余人,公司现有3648平方米,包括一万级和十万级的洁净厂房,其设计符合国家GMP车间标准,并配备了完善的纯化水和注射用水系统。
医用植入器械产业是生物材料、生物医学工程、临床医学等多学科交叉,知识密集型的高科技产业,其产品主要用于修复、替代人体病变组织(器官)功能。与传统的主要由合成高分子材料、金属与合金材料、陶瓷等材料制成的医用植入器械相比,由再生医学材料制成的再生型医用植入器械产品具有良好的组织相容性,在替代病变组织或器官功能的同时可诱导组织再生,是更新换代或填补空白的产品,市场前景广阔。
目前公司正努力开发利用胶原为主要原材料的生物医学产品,并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白,更加有助于病人的治疗和康复,并极大地提高病人的生活质量。
公司网址:www.cingularbio.com
医用植入器械产业是生物材料、生物医学工程、临床医学等多学科交叉,知识密集型的高科技产业,其产品主要用于修复、替代人体病变组织(器官)功能。与传统的主要由合成高分子材料、金属与合金材料、陶瓷等材料制成的医用植入器械相比,由再生医学材料制成的再生型医用植入器械产品具有良好的组织相容性,在替代病变组织或器官功能的同时可诱导组织再生,是更新换代或填补空白的产品,市场前景广阔。
目前公司正努力开发利用胶原为主要原材料的生物医学产品,并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白,更加有助于病人的治疗和康复,并极大地提高病人的生活质量。
公司网址:www.cingularbio.com
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区康新公路3377号7号楼 (邮编:201316)
- 电话:15993450936