验证经理/主管
银京医疗科技(上海)股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2018-02-06
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:认证工程师
职位描述
岗位职责:
1、协助完成各项目(纯化水系统、空气净化系统、厂房设施、设备验证、仪器验证、清洁验证、工艺验证等)的验证,验证数据的收集、分析和整理,并完成验证报告(手写版)
2、验证方案和验证报告的编写(主要为设备的DQ、IQ、OQ、PQ方案)。
3、编写验证主计划。
4、根据验证主计划执行具体的验证项目。
5、协助完成SA、质量体系等的审核
6、验证文档的管理。
7、协助完成设备工艺部文档和技术资料的管理。
8、参与验证过程中风险评估以及偏差调查和处理;
9、参与验证过程中变更控制和处理;
任职资格:
1、医学或机电一体化等相关专业,大专以上学历;
2、有制药或医疗器械行业验证3-5年经验,受过ISO9001、ISO13485、GMP基本知识等方面的培训;
3、基础技能:有GMP、ISO13485等质量体系的法规和验证工作的经验,熟悉纯化水处理系统、空气净化系统、厂房设施、设备、检测仪器、清洁验证等项目的验证。
4、熟悉计算机操作办公软件;
5、诚实、敬业、工作积极主动,有较强的责任心;具有较强的学习、分析、理解能力;具有良好的沟通能力和团队协作精神
1、协助完成各项目(纯化水系统、空气净化系统、厂房设施、设备验证、仪器验证、清洁验证、工艺验证等)的验证,验证数据的收集、分析和整理,并完成验证报告(手写版)
2、验证方案和验证报告的编写(主要为设备的DQ、IQ、OQ、PQ方案)。
3、编写验证主计划。
4、根据验证主计划执行具体的验证项目。
5、协助完成SA、质量体系等的审核
6、验证文档的管理。
7、协助完成设备工艺部文档和技术资料的管理。
8、参与验证过程中风险评估以及偏差调查和处理;
9、参与验证过程中变更控制和处理;
任职资格:
1、医学或机电一体化等相关专业,大专以上学历;
2、有制药或医疗器械行业验证3-5年经验,受过ISO9001、ISO13485、GMP基本知识等方面的培训;
3、基础技能:有GMP、ISO13485等质量体系的法规和验证工作的经验,熟悉纯化水处理系统、空气净化系统、厂房设施、设备、检测仪器、清洁验证等项目的验证。
4、熟悉计算机操作办公软件;
5、诚实、敬业、工作积极主动,有较强的责任心;具有较强的学习、分析、理解能力;具有良好的沟通能力和团队协作精神
职能类别: 认证工程师
公司介绍
银京集团,是一家拥有六家分子公司、致力于清洁消毒类产品(医用、民用)的研发、生产、销售的高新技术集团企业。
集团创立于1999年,占地37000平方米,拥有25000平方米现代化风格的工厂,装备着具有行业领先的各类自动化生产流水线和先进专业的实验仪器,确保了银京医用湿巾系列、消毒擦片系列、医用消毒剂系列、医用敷料系列、健康口罩系列等产品品质、规模位于行业的前列。其中消毒擦片系列产品规模位于亚洲第一。具备了ISO9001、ISO13485、CE、FDA、EPA等国际资质和一支由博士带领的技术研发团队,保证了银京产品品质的稳定上升和具有竞争力产品的推陈出新。
银京,为世界各国著名大公司OEM的优质产品已经遍布欧美、亚太、港澳台等国家和地区。银京的自主品牌也已深入中国各地。
高速发展的银京获得了多项殊荣,“中国著名品牌”“上海医疗器械行业企业竞争力最具网络人气奖”、“上海市场产品质量金奖”、“市场竞争力100强”“商企品牌传播优秀奖“、”十佳优秀企业”等奖项的荣膺,不仅是对银京业绩的肯定,更是对公司未来前景的充分认可。
银京,在得到了业内和社会各界广泛认可的同时,积极地朝着现代化、国际化企业的目标迈进。有着“道相同、心相通、力相聚、情相融”的银京人,以“满足和超越您的期望”为己任,不断地提高服务水准,本着“你我携手,守护健康”的愿景为用户服务,为行业立标,为健康贡献。
过去的这些年,我们沉淀了专业与信任,未来我们希望能有您的加入,与我们携手前进,前往更加吸引的征途!
集团创立于1999年,占地37000平方米,拥有25000平方米现代化风格的工厂,装备着具有行业领先的各类自动化生产流水线和先进专业的实验仪器,确保了银京医用湿巾系列、消毒擦片系列、医用消毒剂系列、医用敷料系列、健康口罩系列等产品品质、规模位于行业的前列。其中消毒擦片系列产品规模位于亚洲第一。具备了ISO9001、ISO13485、CE、FDA、EPA等国际资质和一支由博士带领的技术研发团队,保证了银京产品品质的稳定上升和具有竞争力产品的推陈出新。
银京,为世界各国著名大公司OEM的优质产品已经遍布欧美、亚太、港澳台等国家和地区。银京的自主品牌也已深入中国各地。
高速发展的银京获得了多项殊荣,“中国著名品牌”“上海医疗器械行业企业竞争力最具网络人气奖”、“上海市场产品质量金奖”、“市场竞争力100强”“商企品牌传播优秀奖“、”十佳优秀企业”等奖项的荣膺,不仅是对银京业绩的肯定,更是对公司未来前景的充分认可。
银京,在得到了业内和社会各界广泛认可的同时,积极地朝着现代化、国际化企业的目标迈进。有着“道相同、心相通、力相聚、情相融”的银京人,以“满足和超越您的期望”为己任,不断地提高服务水准,本着“你我携手,守护健康”的愿景为用户服务,为行业立标,为健康贡献。
过去的这些年,我们沉淀了专业与信任,未来我们希望能有您的加入,与我们携手前进,前往更加吸引的征途!
联系方式
- 公司地址:上班地址:徐汇区云锦路500号绿地汇中心B座1206室