上海招聘

职位描述：
岗位职责:
1、负责质量管理体系的运行和保持，协助改进质量管理体系，协助部门SOP的修订和培训；
2、负责对临床试验项目实施有因QC，撰写有因QC报告；
3、协助实施内部稽查，建立质量管理部文件夹；
4、审核临床试验项目QC计划，跟踪未解决问题的进展，对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作；
5、审核常规QC报告，汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告，及时对报告中的问题进行跟踪和分析，并定期汇报；
6、负责对临床研究部相关监查资料（前、中、后期）以及提交机构和申办方的材料进行QC；
7、参加CFDA核查、申办方稽查等相关检查，汇总存在的问题并汇报。
任职要求：
1、医药相关专业，本科以上学历；
2、两年以上临床监查经验，熟悉GCP及临床监查流程；
3、严谨的质量管理意识，坚持原则；
4、较强的沟通协调能力，善于发现问题。

北京欧诺美医药科技有限公司是一家专业的SMO公司，主要业务范围包括为临床试验专业组现场管理、临床试验机构及研究者选择和联络、临床试验资料文件的递交、临床试验开展和组织、受试者招募、数据管理和医学报告撰写等服务，与多家研究型三甲医院建立了广泛的战略合作伙伴关系，拥有合作共建病区和专职医护团队40余人，在北京、上海、武汉分别设立有3个分支机构（上海设立虹口区同心路办公室、金山院区共2个分部）。