上海招聘

职位描述：
主要职责Major Responsibility
1、建立完善稳定性研究实验室和稳定性管理流程
2、严格按照QC稳定性管理规程，进行稳定性研究管理
3、分配和协调小组人员和仪器资源，保质保量完成各个稳定性项目任务
4、负责稳定性研究方案的建立、研究实施、研究方案的变更
5、负责部分稳定性项目相关测试的方法验证和方法转移
6、负责研究数据汇总、检验记录整理和归档、研究报告撰写等
7、审核并组织稳定性研究相关OOS/OOT和偏差的处理
8、与客户等保持沟通顺畅，及时汇报项目进展或异常，及时发送稳定性研究报告
9、根据项目要求与其他部门沟通合作，完成稳定性相关工作
10、负责稳定性仪器设备和设施的管理
11、负责稳定性实验室的现场管理，保证满足5S符合性和EHS要求。

任职要求：
1、药学或化学相关专业，硕士以上学历。
2、熟悉解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。熟悉国内外稳定性法规相关要求
3、有较强的英文听说读写能力，能够使用英语流畅沟通
4、5年以上QC实验室工作经验，2年以上稳定性管理经验,，2年以上团队管理经验具有较强的工作协调和沟通能力
5、具有较强的问题调查能力和逻辑判断能力，跟踪客户需求，具有较强的项目管理和跟踪能力

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

    目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！
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