上海招聘

职位描述：
1、为诊断试剂提供注册法规支持。
 2、跟踪研发全过程，为研发提供注册法规、指导原则支持，并根据产品进度和竞品信息调整研发注册策略。
3、负责申报资料的撰写。
 4、动态信息：每日查询CFDA、FDA、EMA、PMDA、上海市局官网，筛选与药品研发注册、公司发展有关的信息进行发送。
5、药政快讯：将每月法规、行业动态编辑成刊。信息均来自于CFDA、FDA、EMA、PMDA、上海市局官网。
 6、领导交给的其他任务。
 任职要求：
1、检验学专业，本科及以上学历。
2、负责过产品的立项、研发跟踪、注册资料撰写等。
3、注册经历2、3年。
 4、成功获得过生产批件者优先。

   上海瑞安生物工程有限公司（简称：瑞安生物，上海瑞安）创立于2007年，位于上海浦东新区，是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队，创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台，通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴，全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类，适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪，完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训，严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001：2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持，已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨，建立维护良好声誉，塑造优质企业形象，为用户提供更优质和完善的服务。