上海招聘

职位描述：
1.负责工程项目的现场质量管理；
2.负责工程项目施工质量监督；
3.负责工程项目中设计方案、图纸审核工作；
4.负责工程项目中各专业现场安装检查、验收等工作；
5.负责项目、工程、设施设备等相关质量文件的起草和审核；
6.参与厂房设施设备等验证；
7.负责及时向上级领导汇报工程项目的进展和管理情况；
8.负责施工现场质量管理记录的收集、整理和归档；
9.负责施工现场相关偏差处理；
10.负责项目变更审核等；
11.负责与工程项目管理人员、工程设备部人员等的协调沟通；
12.完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。

任职资格：
1.药学或工程相关专业本科以上学历，3年以上医药行业工程、生产或质量相关工作经验；
2.熟悉药品生产质量管理规范的要求；
3.熟悉质量管理的方法，熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。熟练使用办公软件；
4.有较强的逻辑思维能力；
5.原则性强，工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。