上海招聘

职位描述：
QC 主管

岗位职责：
1、协助部门负责人管理QC实验室日常事务。
2、负责原料、辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水、环境监测等检验操作规程及其他质量检验操作规程的制定，修订和审核。
3、负责对原始记录及检验报告单的复核，保证检验结果的准确性，可靠性；对检验过程的偏差，OOS或异常数据进行调查，确保所有异常数据，OOS和检验的偏差得到及时处理，并符合相应的文件。
4、负责组织制定检验方法验证和确认方案，审核并实施、形成报告；
5、组织人员做好本部门的各项验证工作；积极配合其他部门做好验证工作中涉及的检验工作。
6、负责留样、稳定性考察产品的接收、保存、检验与记录，并汇总形成报告；
7、 负责对检验员进行业务知识的培训和考核，促进检验员的知识更新，不断提高业务水平。

岗位要求：
1、全日制大专以上学历，药学、化学或其他相关专业。
2、 二年以上制药企业QC管理工作经验，有新版GMP认证经验优先。
3、熟悉QC的工作经验、药典和仪器方法。
4、熟悉药品GMP及相关的法律法规。
5、熟悉原子分光光度仪，紫外分光光度仪，GC等常用仪器方法验证及简单故障分析。
6、较强的工作能力。

QC 理化
岗位职责：
1、严格按SOP要求，对原、辅料、包装材料、中间体、成品等进行检验；
2、负责药品的取样、检验；及时提供样品报告；
3、常规实验室检验及仪器使用管理；
4、做好数据记录及报告发放，保证实验结果准确，及时汇报异常情况；
5、工作现场的环境管理，保证实验室环境和仪器符合检验要求；

岗位要求：
1、化学、应用化学、药学相关专业，大专及以上学历；
2、能熟练使用紫外、液相等仪器，有药厂工作经验者优先考虑；
3、工作认真负责，有原则有纪律性；

QC微生物
岗位职责：
1. 负责产品的无菌检查，
2. 生产用原辅料、工艺用水及过程监控样品的微生物限度检查；
3. 所有验证项目相关的微生物限度检查；
4. 试验用菌的复活、传代、使用、保存；
5. 完成实验记录、各类台账、仪器使用记录；
6. 掌握各类试验用培养基的配制、灭菌以及适用性检查；
7. 掌握无菌隔离器、超净台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅的使用；
8. 掌握无菌室、微生物及阳性实验室的工作流程；
9. 对检验过程中所发生的异常现象按有关规定进行处理，对出现偏差的进行调查、合理分析；
10. 协助QC&QA主管对无菌、微生物不合格品进行调查、分析和处理；
11. 参与有GMP认证相关工作。

岗位要求：
1.大专以上学历，有药学、生物化学、分析化学、微生物学等相关专业背景；
2.具备良好的思维能力、团队合作、沟通协调能力；
3.工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
4.有制药企业生产或检验工作经验，熟悉药企生产GMP规范和新版药典者优先考虑；

   上海羧菲生物医药科技有限公司是一家专注于发展纳米材料及生物医药技术的高科技创新型公司，旨在生命科学、生物医药、生物检测领域开发新的纳米材料及其应用技术和产品，并为相关领域提供技术服务与支持。

    公司拥有多项自主开发的专利技术，产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等，为医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。