上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 起草、遵守计算机化系统验证的相关SOP；
2. 负责支持计算机系统的定期回顾、验证和再验证工作；
3. 负责GMP范围内的计算机系统验证管理和验证，包括生命周期内文件的编写及修改：
    (1) 验证计划（VP）
    (2) 用户需求说明（URS）
？(3) 风险评估（ RA）
？(4) 测试跟踪矩阵（RTM）
？(5) 验证总结报告（VSR）
？(6) 灾难恢复计划（ DRP）
？(7) 验证过程中的偏差调查分析及变更评估
4. 撰写计算机系统验证所需测试脚本；
5. 执行计算机系统验证所需测试脚本并完成报告；
6. 维护及追溯计算机系统验证进程，安排及提醒相关部门的工作；
7. 与AIS、QC、QA等部门建立并维护良好沟通渠道和机制，积极的沟通、解决关于计算机系统验证与合规相关的问题；
8. 完成上级交付的其他工作任务。

任职要求：
1. 本科或以上学历，化学，化工，软件工程等相关学科；
2. 拥有制药企业相关验证工作经验，计算机系统验证2年以上工作经历尤佳；
3. 熟悉分析实验室常用仪器设备；
4. 具备一定的IT知识；
5. 良好的英语听说读写能力，能够熟练使用Word、Excel等办公软件；
6. 熟悉电子数据\电子记录相关法规；
7. 良好的GMP意识；
8. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神；
9. 学习能力强，喜欢钻研，对于新的系统能够快速入手；

上海药明生物技术有限公司诚聘