上海招聘

职位描述：
岗位职责
1.领导质量控制和质量保证的全部工作，并按培训计划组织人员的上岗前培训和继续教育，根据实际需要调整培训内容；
2.组织审核所有GMP文件，并落实检查文件的执行情况；
按计划定期做好企业GMP自检工作，并将检查情况以自检工作报告形式报企业负责人；
3.负责监督生产与质量方面的文件管理工作，审批产品质量档案，审批各职能部门的岗位职责；
4.负责审核企业使用的原辅料、包装材料，流转的中间产品、待包装产品和最终的成品都符合经注册批准的要求和质量标准；
5.负责审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程，并监督实施；
6.负责审核物料、中间产品、和成品的企业内控质量标准和检测方法，并监督实施；
7.负责完成本部门所有必要的质量检验和质量监控，决定物料、中间产品的使用与流转；审核成品检验记录，并出具检验报告书；
8.负责审核取样和留样制度，并监督实施对企业生产产品的留样观察工作；
9.负责审核产品的持续稳定性考察计划及考察小结，并以此提出中药材中药饮片的贮存条件和贮存期限；
10.负责领导本部门有关人员对企业产品进行质量回顾分析，开展产品质量风险的评估、控制、沟通、审核等工作，以保证产品质量；指导并监督实验室的管理工作，使之符合GMP要求；审批有关质量变更、重大偏差及检验结果超标的调查处理报告及监督处理记录；审批返工工艺，审批不合格品处理程序及监督处理记录；
11.审批质量事故处理及用户投诉处理程序；
12.组织建立物料供应商的质量评估体系，根据供应商资质审定结果，提出供应商评估报告；
13.参与并监督有关生产的各项验证活动，审核验证方案及报告，领导做好本部门的检验方法验证工作；
14.负责监督委托加工生产工作；
15.负责建立质量事故报告制度，建立与上级药监局沟通渠道，出现重大质量事故时，报告及时、准确；
16.负责建立不良反应监测体系，对反馈的信息进行准确分析、判断，及时向企业负责人提出处理建议、方案；
17.审核上报药品监督管理部门的所有材料；
18.检查和指导质量管理部人员的业务工作，协调、平衡、解决质量管理人员在业务工作中发生的问题、困难及要求；
19.负责建立中药材和中药饮片标本室；
20.完成上级领导交办的其他工作。
任职资格
1、中药相关专业本科及以上学历，中药执业药师；
2、5年以上质量管理工作经验；
3、熟悉GMP体系，了解中药产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
5、熟悉药品法律法规及国家发布的药品质量条文。

上海真仁堂药业有限公司，创建于1979年，是上海最早的中药饮片生产企业之一，40多年来始终专注于中药的研发、生产和服务，不断完善科技创新管理模式和产学研用协同体系。
2014年6月整合资源成为九州通医药集团股份有限公司(股票代码600998)的子公司；2015年12月，公司更名为上海真仁堂药业有限公司；2016年3月，成立上海真仁堂药业有限公司分公司，专营中药系列产品及相关延伸服务；2019年3月正式成立九信中药研究院上海分院，集研发药品、食品生产、大健康延伸服务为一体的多元化生产平台。多年来协同集团拥有6个***研究中心，并制定标准项目，发明专利43项，实用新型11项，软件著作权12项，并成功研发国家基药医保肿瘤产品1项。
公司具有自理报检企业登记、上海市野生动物及其产品经营利用许可证；为中国中药行业协会理事单位、上海市守合同重信用企业、嘉定区企业技术中心，嘉定区小巨人企业，2019年度安亭镇战略新兴及创新领军企业，目前正在申报高新技术企业，并荣获九州通中药优秀生产公司和九信匠心奖等荣誉。公司与多家全国百强商业连锁、全国医疗机构、国内大型著名中成药企、互联网医院有持续稳定的合作和战略发展，2019年，销售实现2.1亿元，连年平均增长率超过30%。
真仁堂牌川贝粉、三七粉、人参、西洋参和铁皮石斛等连年被评为中国中药协会优质中药饮片、上海中药行业名优产品。
目前厂区占地面积25亩，总建筑面积约15800m2。建有生产检验中心、仓储中心、标准煎药中心和食品生产中心。仓储温湿度监控、五防设施、设备齐全，满足不同类别物料及成品的贮存要求。质量检验室配备大型精密仪器有Agilent高效液相色谱仪7台、Agilent气相色谱仪1台、Agilent原子吸收分光光度计1台、串联四级杆质谱仪2台及其他主要检验设备共40余台套，并设有微生物检测室，能满足所经营品种的全项检验要求。
公司现有员工总数为200余人，专业技术人员比例达48%，质量管理体系组织机构健全，坚持质量风险管理和可追溯理念，建立9S安心盾保障体系，全力打造中药安心品牌，严格按照GMP、GSP、SC等规范要求管理，确保产品的安全、稳定、有效。集团决定，立足上海新研发高地：①总部研究院将落户真仁堂；②进一步对临床直服创新广谱肿瘤药物的研究；
③临床药学院内制剂中心—经典方、协定方的应用；④中药配方颗粒；⑤临床新药研究中心；⑥大健康延伸服务。
“虽无仙术传天下，愿将***济苍生”是我们的宗旨，公司正向着自动化、智能化，全链可追溯方向发展，打造IT多功能平台，提供线上和线下的多模式服务。
核心价值观：凝仁心、守初心、秉匠心、永创新；
质量方针：夯实基础、规范管理、安全生产、稳步发展；
经营模式：专业、赋能、链享、多赢；
公司愿景：争做中国中药健康产业的***服务商！