稳定性组主管
上海药明生物技术有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2017-11-30
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
? 领导团队,管理QC稳定性样品和标准品,留样及测试样品。
? 优化QC稳定性样品和标准品的管理流程:包括样品接收、样品登记、样品发放,并且符合及时性原则,及公司内部合规、法规要求。
? 根据稳定性方案,管理QC稳定性样品取样计划和样品发放,符合及时性和合规要求。
? 负责样品(稳定性及标准品)相关的SOP及其他文件的更新、维护,及记录的合规性。
? 积极主动与其他部门合作,持续改进样品管理流程。
? 积极主动与QA合作,进行记录归档。
? 支持客户、药监部门及公司内部的审计。
? 管理稳定性试验箱、冷柜。
岗位要求:
? 团队正能量,分享意愿强
? 对于样品区域管理有强烈的主人翁意识,主动进行持续改进
? 本科,化学、生物或其他相关专业, 有样品管理经验者更佳。
? 熟练掌握word, excel.
岗位职责:
? 领导团队,管理QC稳定性样品和标准品,留样及测试样品。
? 优化QC稳定性样品和标准品的管理流程:包括样品接收、样品登记、样品发放,并且符合及时性原则,及公司内部合规、法规要求。
? 根据稳定性方案,管理QC稳定性样品取样计划和样品发放,符合及时性和合规要求。
? 负责样品(稳定性及标准品)相关的SOP及其他文件的更新、维护,及记录的合规性。
? 积极主动与其他部门合作,持续改进样品管理流程。
? 积极主动与QA合作,进行记录归档。
? 支持客户、药监部门及公司内部的审计。
? 管理稳定性试验箱、冷柜。
岗位要求:
? 团队正能量,分享意愿强
? 对于样品区域管理有强烈的主人翁意识,主动进行持续改进
? 本科,化学、生物或其他相关专业, 有样品管理经验者更佳。
? 熟练掌握word, excel.
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 生物制药 稳定性
公司介绍
上海药明生物技术有限公司诚聘
联系方式
- Email:Biologics@wuxiapptec.com
- 公司地址:荷丹路240号科创中心
- 电话:13482827135