上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、新产品开发与试做的参与，新产品验证及工艺确认计划的制定；
2、制定进料、过程、产品品质检测规范；
3、主导研发及生产过程质量异常的调查，制定措施及效果追踪；
4、客户抱怨的原因调查，措施制定及效果追踪；
5、生产过程质量趋势的分析及追踪；
6、配合内外部审核，工厂变更控制的协调及管理。

任职资格：
1、大专及以上学历，二年以上医疗器械行业质量相关岗位工作经验；
2、熟悉相关国家法律法规：如CFDA局令、GMP等；
3、熟悉ISO13485质量体系，工艺确认流程；
4、熟悉质量工具的应用，如六西格玛（量测系统&过程能力分析等）；
5、熟练使用办公软件；良好的系统性思维和逻辑能力。

上海全安医疗器械有限公司成立于2009年9月，位于美丽的黄浦江畔——上海闵行，与徐汇接壤，有着便捷的交通。 全安医疗是一家致力于医疗器械研发与制造的高新技术企业，主要从事一次性医疗器械产品的设计、研发、制造，产品面向国内外市场销售。公司投资方具有强大的销售网络、雄厚的投资资金。 公司有着万级和十万级标准净化车间，拥有一类、二类、三类产品的医疗注册证、生产许可证，主要产品有中心静脉导管套装、一次性有创血压传感器、气管插管、气管切开插管、护理包、导管固定装置等，并保持新产品的研发。 全安医疗注重营造稳定、和谐的工作环境，坚持以人为本的企业文化。公司的质量方针：求品质卓越、创健康人生 公司的经营理念：创新、务实、品质优先、规范管理 全安医疗，邀请您一起来开创未来！