上海招聘

职位描述：
1.根据GCP法规要求执行医院筛选，启动，常规检查和关中心的监查任务
2.必要时，配合医院指定和完成入组计划，
3.能适应同时管理一个以上方案的监查任务
4.能独立完成医院的沟通和协助处理医院的问题
5.通过日常的监查和管理，确保临床试验文档和数据符合方案和项目要求
6.管理医院的项目进度，包含伦理的递交进度，启动过程，数据采集和数据澄清过程
7.通过日常报告和监查报告，能反馈医院的发现问题和记录处理过程
8.能和项目团队合作，必要时能支持团队成员

任职资格
1.大学本科以上医学、药学和相关学历背景
2.有1年的临床研究经验
3.知晓和熟悉GCP等法规和临床试验相关法规
4.得到培训后，能理解方案
5.熟悉电脑办公软件
6.较好的口头和书面交流能力
7.具备管理和处理问题的能力
8.能很好的管理时间
9.能快速和团队或者领导建立良好的工作关系
10.具备电话和面对面沟通技能
11.适应于长期电脑工作和久坐工作，能胜任出差

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。