上海招聘

职位描述：
职责描述：
 
1、负责或者参与计算机化系统（LIMS/ELN/QMS等）的验证为主要工作目标， 根据GMP法规和GAMP5，在项目实施阶段负责项目的验证工作；
2、负责验证中相关文件,例如风险评估（RA）,验证计划(VP),验证方案（IQ/OQ/PQ）,及验证报告等起草,修订；
3、负责与客户验证工作的联系，协助客户进行验证活动的组织和执行，并对客户的LIMS/ELN/QMS系统验证的标准、方法和执行提供指导和支持；
4、能够为客户LIMS/ELN/QMS系统通过监管部门的检查提供帮助。
 
 
任职资格：
 
1、制药类、药学类等相关专业本科以上学历，并具有一定的计算机应用知识。
2、两年以上从事药品质量管理的实践经验。熟悉LIMS及其验证者优先聘用。
3、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑.
4、熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准。
5、具有较强的英语阅读和说写能力，有较好的文字功底和文笔，有一定的调查和报告技巧，能够独立起草验证方案和验证文档。
6、能独立开展工作，具备较强的沟通、协调能力。
7、工作积极主动，认真负责，坚持原则，有团队合作精神。

源资信息科技（上海）有限公司（以下简称“源资科技”）于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立，并隶属于上海张江国家自主创新示范区的长宁分园。业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。
公司致力于中国生命科学与材料科学行业的数字化转型，发展了三大业务板块：1.以AI、大数据分析及数字化工作流为基础的综合计算模拟解决方案，包括生物信息学分析系统、计算机辅助药物设计平台、药代/药动模拟系统和材料智能模拟系统等；2.以符合GxP法规为前提的一站式智能信息化管理解决方案和专业的实施验证服务，包括实验室信息管理系统（LIMS）、企业质量管理系统（EQMS）、企业文档管理系统（DMS）和企业培训管理系统（TMS）；3.覆盖临床试验I-IV期的综合电子化管理解决方案，包括临床数据采集系统（EDC）、临床主文件管理系统（eTMF）、药物警戒系统（PV）等。长久以来公司顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及制药企业规范化管理的发展需求，实现了多方价值升级与共赢。
源资科技凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过200家国内知名药企展开业务，与1000余家高校科研院所形成合作，项目已服务50多家临床研究院、医院等。
经过多年的努力耕耘，源资科技不但得到了客户的信任，还获得众多荣誉。公司于2015年通过ISO9001质量体系认证，2018年荣获“高新技术企业”称号，2019年荣获“上海市专精特新企业”称号。目前公司已形成以上海、北京为中心，以重庆、广州、香港等多个大中型城市为辅助的全国服务网络，持续为客户提供高质量的产品和高水平的专业服务。