上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责高风险CE 整套技术文件的编写
2.按照ISO13485的要求指导企业进行体系实施
3.制定咨询计划，按计划实施，必要时，需要对企业相关人员进行培训
4.陪同审核，确保审核顺利通过
5.帮助企业整改直至通过评审

岗位要求：
1.有高风险CE项目成功经验
2.熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求
3.熟悉灭菌过程及要求
4.有医疗器械企业工作经验
5.极强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力
6.学习能力强，肯钻研，认真踏实
7.能适应出差

工资是根据能力来确定，上不封顶！我们是一家专门从事医疗器械行业各类认证咨询的公司，我们已为上千家客户提供过各类认证、注册服务。公司成立于2006年，经过10年发展，公司目前处于高速发展期。我们公司的理念是 靠谱 专业 诚信 做有良心的企业。欢迎各类人才加入我们！

       SUNGO GROUP 是在全球范围内为医疗器械行业提供专业技术服务的公司，其在英国、美国和中国均设有下属公司。上海沙格企业管理咨询有限公司为集团在中国区设立的***下属公司。

       SUNGO能够提供一站式服务，包括：1）从医疗器械企业设立之初需取得的国家药监局颁发的许可证、注册证到产品出口全球各个市场时认证和许可的办理。2）从医疗器械的认证、注册的初级的技术服务到临床试验策划和实施，标准评估报告的出具，专业标准测试的策划和实施等。

       高质量、高效率的客户服务体系，提供专业的客户体验，立志做成***的医疗器械专业的技术服务企业之一。

公司主要业务：

       医疗器械/食品的FDA认证和注册；

       美国代理人服务；

       欧盟代表服务；

       MHRA英国药监局注册服务；

       CE符合性评价服务；

       各国标准测试服务；

       产品认证咨询；

       ISO体系认证咨询；

       中国药监局生产许可证和产品注册证办理服务。


工作时间：周一至周五 9:00-17:00

工作地点：上海/武汉/广州

薪资水平：

我们提供有竞争力的薪酬待遇，包含基本底薪，午餐补贴，项目提成，季年度奖金、年终奖金、节日津贴等多方位的员工激励措施。

福利待遇：

1）按照国家和政府的相关规定，提供相应的社保等；

2）享有国家法定假日和带薪年假；


我们的团队年轻、朝气、又充满活力！欢迎有激情有梦想、爱学习有责任心的你加入！