上海招聘

职位描述：
岗位描述：
1、负责构建并持续完善研发质量管理体系，保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性；
2、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。
3、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。
4、负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
5、负责内部员工质量管理体系的培训工作；
6、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理；
7、负责研发过程中重要偏差、变更、实验室异常数据的处理；
8、定期组织检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
9、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议；
10、协助进行企业CNAS认证和管理工作.

岗位要求：
1、大学本科以上学历，制药相关专业；
2、5年以上医药企业QA管理工作经验，具备QA体系建设能力，有参与FDA、EMA、CFDA检查或者GMP审计经验更佳。
3、熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求，能建立一套符合注册法规的质量体系并有效管理；
4、熟悉合成、制剂、分析等研发部门工作内容；
5、协调能力好，能积极与研发各相关部门进行沟通，并具备一定的抗压能力。
6、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力。

    上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代码：02607；上交所股票代码：601607）。公司主营业务覆盖医药工业与商业，2020年营业收入1919亿元，位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二，入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观，致力于持之以恒，提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。