上海招聘

职位描述：
研发QA主管（经理）
 
职位描述：
1、负责体系文件管理；负责质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
2、负责监督质量管理体系有效运行；
3、负责追踪、学习国家药品研究的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理和通报管理；确保研发质量体系符合要求；
4、负责质量管理体系的培训工作；
5、负责在研项目的各项研究方案、计划及研究工作进展情况的监督审查工作，负责在研项目申报前申报资料的监督审查工作；
6、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确；
7、计量器具检定、校验及校准后的确认；
8、完成部门领导临时安排的其他工作。

任职要求：
1、药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历，2年以上新药研发质量管理相关工作经验；
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、新药临床前研究指导原则；
3、良好的质量体系文件撰写能力；
4、有新药研发相关QA经验者优先。

    上海洛启生物医药技术有限公司位于上海市浦东新区周浦上海国际医学园区，临近地铁16号线周浦东站。公司专业致力于创新生物药成果产业化和靶向免疫抗癌药物的研发。拥有超过1000余平方米的研发生产基地，建立了完善的纳米抗体新药研发体系，将纳米抗体早期筛选研发和候选药物的后期工艺开发有效结合，形成系统完整的研发体系，在国内甚至在国际上均处于领先水平。目前公司已建立起一条包括多个纳米抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等疾病领域。
   现因公司发展需要，面向社会招聘符合要求的有志之士加盟上海洛启生物医药技术有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，良好的企业文化氛围将为公司及个人发展提供保障。“前方新药之路正辉煌，此间洛启邀您同起航”，我们竭诚欢迎各位才俊的加入，与洛启一起成就梦想。
   公司网址：*************** 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，请注意招聘职位中的描述。简历邮箱：hr@novamab.com