上海招聘

职位描述：
任职要求：
1、大专以上学历，有源医疗器械或电子设备设施生产质量控制工作经验两年以上；
2、能独立编写各阶段检验文件，并能对检验文件及方法有效性进行验证；
3、能独立设计验证及确认方案，并按方案实施，出具报告；
4、能熟练使用质量数据处理软件；
5、熟悉医疗器械相关法律法规；
6、熟悉洁净车间的管理工作及验证工作；
7、懂项目管理、英语6级。
8、有生化检测方面的经验为佳。

岗位职责：
1、针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作；
2.、据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法和标准测试方法，并对QC进行培训；
3、对检测方法进行确认类工作；
4、协助完成特殊/关键过程确认；
5、在设计开发过程中，参与风险管理活动；设计开发结束后，负责产品的风险管理活动；
6、负责生产检验现场日常问题的及时处理，包括不合格品评审及措施的制订；
7、负责开展对外协加工分供方质量的认定工作。

 上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司，也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内，公司注册资本1027万元人民币，公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂，一处是在浦东新区汇庆路， 另一处是在浦东新区蔡伦路，公司建设有标准10000级洁净车间。
公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络，结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源，联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品; 同时公司依托强大的销售和服务渠道，使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。
    公司的经营理念是：创新、务实、品质优先、规范管理